国家药品监督管理局日前发布消息,用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)有条件批准上市。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。那么九价HPV疫苗和之前我国已批准上市的二价、四价HPV疫苗有何不同?接种HPV疫苗该选哪一种?
二价、四价、九价疫苗有何不同?
九价疫苗保护率更高
宫颈癌是女性第二高发的癌症,且患病人群呈年轻化趋势。研究证实,全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起,HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。
据中山三院妇产科主任李小毛教授介绍,迄今已经发现了100多种HPV亚型,可分为高危型和低危型,不同的型别引起不同的临床表现。
低危型可引起寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等,最常见引起病变的型别是HPV6、11亚型;高危型可导致宫颈癌、阴道癌、外阴癌、口腔和咽喉癌等,最常见的引起宫颈癌的有HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、58亚型,其中最危险的是16和18亚型,国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
此次批准的九价HPV疫苗是针对6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型这9种HPV感染,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
二价疫苗可以预防16和18型这两种高危型HPV感染,四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染,HPV6和HPV11虽然不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但可以引起外阴尖锐湿疣。
国内研究显示,目前国内上市的二价和四价疫苗能够防控84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。相比二价、四价,九价的保护范围更广、保护率更高。
什么人群适合接种九价疫苗?
16至26岁女性
HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9岁到26岁的女性。目前获准进入我国的HPV疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9岁到25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20岁到45岁,此次批准上市的九价疫苗建议16岁到26岁的女性接种。公众可以根据上述提及的三种HPV疫苗的预防效果以及自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。
超过45岁还有必要打疫苗吗?国家药品监督管理局有关专家表示,即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,从经济上,则“不太合算”。但是,只是不太合算,并非没有医学价值。因此绝经前有性生活的女性,有需要的也可以打,从理论上来说也能预防相关病毒的感染。
孕妇和哺乳妇女是否可以接种?国家药监局表示,目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
男性能接种吗?尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。
感染上HPV就会得宫颈癌吗?
只有极少数会发展成癌
HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%至80%。但超过80%的HPV感染在8个月内会自然清除,只有持续感染高危型HPV在2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒不用过于紧张害怕。
需要提醒的是,有人称HPV疫苗为抗癌疫苗,这是不准确的,因为HPV疫苗不是针对已经患癌的患者,而是起预防作用。
接种HPV疫苗会不会感染病毒?
疫苗本身是蛋白不会引起感染
国家药品监督管理局相关人士介绍,HPV疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。疫苗本身是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
那么九价HPV疫苗使用有没有禁忌症?专业人士提醒,对此次批准上市的九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。
感染过HPV还可以接种吗?
可减少疾病的复发率
HPV可以反复感染,一般认为接种前无须检测体内有无HPV感染。但是从医生角度,如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好,也可以边治疗边接种。2012年韩国的研究显示,HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的HPV病毒不止一种,接种还是有好处的。
理论上认为,人体自然感染HPV后,抵抗病毒的体系是细胞免疫,主要在宫颈局部起作用,产生的抗体(对抗病毒的物质)水平很低,不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射,会引发人体产生强烈有效的免疫反应,产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上,这样就可以防止病毒的感染。
接种后为何仍要定期筛查?
并不能预防所有高危病毒
无论是二价、四价疫苗,还是九价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括九价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,没有针对性疫苗。
从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。
而且,HPV疫苗能管用多少年?目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力没有问题。北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验
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